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EXTRACTO DE ECHINACEA NATYSAL 100MG 50 COMP








Ficha del medicamento:

Información Basica del medicamento

Principio activo: ECHINACEA ANGUSTIFOLIA
Codigo Nacional: 936815
Codigo Registro: 63443
Nombre de presentacion: EXTRACTO DE ECHINACEA NATYSAL 100MG 50 COMP
Laboratorio: NATYSAL, S.A.
Fecha de autorizacion: 2000-11-07
Estado: Autorizado
Fecha de estado: 2000-11-07

Prospecto

Toda la información del medicamento

FICHA TECNICA

1, NOMBRE DEL MEDICAMENTO EXTRACTO DE ECHINACEA NATYSAL

2- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por comprimido: Extracto seco de raíz de Echinacea angustifolia DC, obtenido con metanol al 70 % v/v, (Ratio de la droga extracto 2-3:1. estandarizado al 4% en echinacósido)......... 100mg

3- FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos

4- DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas Tratamiento complementario del resfriado común e irritación de las vías respiratorias altas.

4.2. Posología y Forma de administración Vía oral: 2 comprimidos dos veces al día.

4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de esta planta Reacciones alérgicas conocidas a alguna planta de la familia Asteraceas o con otros inmunoestimulantes, no se recomienda su empleo en enfermedades autoinmunes progresivas, como la tuberculosis, leucemia, colagenosis, esclerosis múltiple, síndrome de inmunodefidencia adquirida, infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y otras enfermedades del sistema inmunitario.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo.

No debe administrarse a niños menores de 12 años.

No se utilizará durante más de 8 semanas.

Advertencias sobre excipientes:

Este medicamento contiene 2 mg de glucosa por comprimido, lo que debe ser tenido en cuenta por los pacientes diabéticos.

4.5. Interacción con con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han descrito.

4.6. Embarazo y lactancia No se ha efectuado ningún estudio de fetotoxicidad o de teratogenicidad y no existe experiencia en el uso del preparado durante el embarazo o la lactancia. Su empleo en estas circunstancias solo se realizará por prescripción facultativa, tras valorar su relación beneficio/riesgo.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria No se han descrito efectos adversos sobre la capacidad de conducir o de manejar maquinaria peligrosa.

4.8. Reacciones adversas En muy raros casos se pueden producir reacciones alérgicas de tipo cutáneo, prurito, edema facial, dificultad respiratoria, vértigo e hipotensión. Cualquier efecto adverso observado, deberá ser comunicado a los sistemas de Farmacovigilancia.

4.9. Sobredosificación

No se han comunicado casos de sobredosifícación hasta la fecha.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS DE ESTE MEDICAMENTO

5.1 Propiedades Farmacodinámicas

MINISTERIO El extracto de Echinacea angustifolia ha demostrado poseer propiedades estimulantes del sistema de defensa inmunológico inespecifico, especialmente por activación de la fagocitosis y estimulación de los fibroblastos.

Grupo Farmacoterapéutico

V03C. Otros preparados terapéuticos.

5.2. Propiedades Farmacocinéticas

No existen datos disponibles.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad Hasta el momento no se han realizado estudios de toxicidad aguda o crónica con el extracto total de Echinacea angustifolia.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Relación de excipientes Celulosa microcristalina, estearato magnésico, jarabe de glucosa deshidratado (2 mg por comprimido). 6.2. Incompatibilidades No se han descrito 6.3.Período de validez 3 años

6.4. Precauciones especiales de conservación

Conservar en sitio seco y protegido de la luz.

6.5. Naturaleza y contenido del envase Comprimidos en blister de PVC-Aluminio/PVC de 10 comprimidos, formando estuches con 20, 50 y 100 comprimidos.

6.6. Instrucciones de uso/manipulación

Ninguna especial.

6.7. Nombre y domicilio del titular de la autorización de comercialización Laboratorios Natysal, S.A.

C/Molino nº 2, Meco

28880 Madrid

FECHA DE APROBACIÓN DE LA FICHA TÉCNICA

Junio 2000




Otras presentaciones de este medicamento:

EXTRACTO DE ECHINACEA NATYSAL 100MG 100 COMP

EXTRACTO DE ECHINACEA NATYSAL 100MG 20 COM



Prospectos de medicamentos.