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EXTRACTO DE CURCUMA ATACHE 100MG 30 COMPRI








Ficha del medicamento:

Información Basica del medicamento

Principio activo: CURCUMA
Codigo Nacional: 745836
Codigo Registro: 64785
Nombre de presentacion: EXTRACTO DE CURCUMA ATACHE 100MG 30 COMPRI
Laboratorio: ATACHE, S.A.
Fecha de autorizacion: 2002-05-14
Estado: Autorizado
Fecha de estado: 2002-05-14

Prospecto

Toda la información del medicamento

1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO: EXTRACTO DE CURCUMA ATACHE® Extracto de Curcuma longa L.

2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Por comprimido: 100 mg de extracto seco del rizoma de Curcuma longa L., obtenido con etanol- agua (1:1, v/v), equivalente a 10 ­15 mg de curcuminoides. Relación droga-extracto 5,5- 6,5:1 p/p.

3.- FORMA FARMACÉUTICA: Comprimidos.

4.- DATOS CLÍNICOS: 4.a.- Indicaciones terapéuticas Tratamiento de trastornos funcionales digestivos de origen hepático

4.b.- Posología y formas de administración. Vía oral. Adultos: 1 o 2 comprimidos antes de las comidas. Niños: mayores de 12 años, 1 comprimido vía oral antes de las comidas.

4.c.- Contraindicaciones En alteraciones graves de la función hepática, colestasis biliar, empiema vesicular / biliar, íleo. Hipersensibilidad a alguno de sus componentes

4.d.- Advertencias y precauciones especiales de empleo Ninguna en especial. El olvido de una dosis en el desayuno, puede ser subsanado con la ingestión de los comprimidos a cualquier hora del día.

4.e.- Interacción con con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han descrito.

4.f.- Embarazo y lactancia Este medicamento no ha sido estudiado durante el embarazo y la lactancia por lo que no se recomienda su uso en estas circunstancias.

4.g.- Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria No tiene influencia sobre la capacidad de conducir o manejar maquinaria.

4.h.- Reacciones adversas A las dosis recomendadas no se han descrito.

4.i.- Sobredosificación No se han descrito casos de intoxicación por vía oral. En caso de sobredosificación, tratamiento sintomático.

5.- PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.a.- Propiedades farmacodinámicas Grupo terapéutico, A05A1 Colagogo y colerético. Aumenta la producción y el flujo de bilis. Facilita la digestión.

5.b.- Propiedades Farmacocinéticas No se disponen de datos farmacocinéticos.

5.c.- Datos preclínicos sobre seguridad Dosis extremadamente altas del extracto seco de cúrcuma, del orden de 296 y 1551 mg/kg peso corporal/día, durante 100 días (el equivalente a más de 21 comprimidos diarios), han producido en animales de experimentación, infiltración de células mononucleares peribiliares y pericolangitis, así como cambios de distinto grado en el epitelio de la parte terminal del tubo colector y en la vejiga urinaria, como son incremento en el tamaño de las células epiteliales, disminución de citoplasma y cambios nucleares en la posición, de basal a intermedia, en las células.

Dosis únicas de 5 g/kg peso de curcumina (componente del extracto de Cúrcuma longa L.) en animales de experimentación, no produce efectos adversos en crecimiento, consumo de alimentos, en eritrocitos, leucocitos o en valores sanguíneos como Hb, proteína suero total, albúmina, globulina, aminotransferasas de suero y fosfatasa alcalina.

Estudios de administración crónica en ratas durante 3 generaciones no muestran ningún efecto carcinogénico ni teratógeno, ni tampoco se ha visto afectada la capacidad reproductiva.

6.- DATOS FARMACÉUTICOS 6.a.- Relación de excipientes Celulosa microcristalina, almidón de maíz, almidón glicolato sódico, hidrógeno fosfato cálcico dihidrato, estearato magnésico y sílice coloidal anhidra.

6.b.- Incompatibilidades No se han descrito. 6.c.- Periodo de validez 3 años 6.d.- Precauciones especiales de conservación Conservar a temperatura no superior a 30ºC. Conservar en el envase original protegido de la humedad. 6.e.- Naturaleza y contenido del envase Tiras blister PVC blanco opaco/aluminio serigrafiado. Envases de 30 o 60 comprimidos. 6.f- Instrucciones de uso / manipulación No requiere condiciones especiales de manipulación 6.g.- Nombre y domicilio del titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS ATACHE, S.A. C/ Sagitario nº 14 03006 Alicante (España) 7.- Fecha de autorización de la ficha técnica Mayo - 2002.




Otras presentaciones de este medicamento:

EXTRACTO DE CURCUMA ATACHE 100MG 60 COMPRIMIDOS



Prospectos de medicamentos.